Je známo, že mnozí politici, stejně jako korporátní média, jsou pod vlivem Big Pharmy. To se naplno projevilo za Covidu, kdy se tyto loutky farmaceutické lobby snažily donutit co nejvíc lidí do aplikace experimentálních injekcí.
A zatímco s lidmi se zacházelo jako s pokusnými králíky, farmaceutičtí giganti zůstávali bez kontroly.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) je terčem kritiky: Předsedkyně EMA Emer Cooke údajně osobně zabránila inspekcím kliniky studie AstraZeneca. U BioNTech/Pfizeru zjevně také vynechala jakékoli kontrolní mechanismy – úmrtí zůstala nezmíněna.
Tento skandál nejspíš projde bez jakýchkoli dopadů pro vedení EMA a lze dokonce očekávat, že v případě příští „pandemie,“ ale třeba i v rámci běžného schvalovacího procesu, se bude postupovat stejným způsobem.
Tedy farmaceutičtí giganti budou i nadále bez potřebné kontroly. A pokud bude potřeba, vedení EMA se bude dívat jinam.
Již nyní můžeme očekávat, že skandál kolem jednání EMA bude – podobně jako žaloba na zkorumpovanou šéfku EU Ursulu von der Leyen za utajované dojednání nákupu genových injekcí Pfizer – zameten pod koberec.
Šéfka Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) Emer Cooke údajně osobně zabránila vyslání inspektorů na inspekci kliniky studie AstraZeneca v zahraničí.
Toto oznámili novinám „Welt“ účastníci zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA na konci roku 2020. Cooke se rozhodla, že riziko nákazy inspektorů během cestování je příliš vysoké.
I když se německý inspektor nabídl, že na vlastní nebezpečí odcestuje do Brazílie – nejdůležitější oblasti pro testování vakcín – odpověď zůstala ne.
Cooke prohlásila, že vyšetřování je ze strany Evropské komise „politicky nežádoucí.“ Nechtějí zastavit schvalovací proces. Její prohlášení nejsou zmíněna v žádném protokolu EMA, protože podle úřadu EU zůstávají takové informace tajné.
Nedostatek inspekcí v mezinárodních studiích očkování
Zákonným úkolem inspektorů je ověřovat vědecké standardy „správné klinické praxe“ (GCP) při provádění klinických studií na místě.
Schvalovací dokumenty pro AstraZeneku ve skutečnosti ukazují, že během celé doby schvalování vakcín proti Covid-19 do studijních center v Brazílii, Chile a Jihoafrické republice nevstoupil žádný evropský inspektor správné klinické praxe (GCP).
Agentura EMA se také do značné míry zdržela provádění kontrol mRNA vakcín od společností BioNTech/Pfizer. Podle protokolu byly v Evropě zkoumány pouze lokality Karlsruhe, Mannheim a Berlín.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) také zkontroloval pouze devět ze 153 studijních center výrobce.
Informátor odhaluje zneužívání ve studii společnosti Pfizer
Odhalení Brook Jacksonové, auditorky společnosti Ventavia, poskytovatele služeb společnosti Pfizer, jasně ukázalo, jak zásadní je státní dohled nad kontrolou léčiv.
Jacksonová informovala British Medical Journal (BMJ) o masivních nesrovnalostech v klinickém hodnocení léku společností BioNTech/Pfizer v Texasu.
Podle výzkumu deníku „Welt“ došlo k masivním nesrovnalostem i na největším studijním pracovišti společnosti Pfizer v Argentině a dokonce i úmrtí byla zatajována.
Odborníci kritizují mezery v politickém vlivu a kontrole
V článku deníku „Welt“ se k odhalením vyjadřují také němečtí politici a lékaři. Pro místopředsedu federální strany FDP Wolfganga Kubického je jasné, že i role Evropské komise musí být předmětem komplexního parlamentního přezkumu.
„Jde o bezprecedentní politické přivlastnění si vědy.“ Imunolog Andreas Radbruch zdůrazňuje, že rychlý schvalovací postup není důvodem k tomu, aby se inspektoři EMA vzdali kontroly studií na místě.
Bývalý expert WHO na očkování a epidemiolog Klaus Stöhr popisuje jednání EMA jako další příklad politického vlivu na vědu a regulační orgány.
Pochybnosti o transparentnosti a nezávislosti EMA
V rozhovoru pro Multipolar v polovině roku 2021 lékařský vědec a spoluzakladatel Cochrane Collaboration Peter Gøtzsche varoval, že klinickým studiím prováděným farmaceutickým průmyslem nelze nikdy věřit.
Evropská komise zrušila schválení vakcíny proti Covid-19 od společnosti AstraZeneca až v květnu 2024 – nikoli kvůli pochybnostem o její bezpečnosti nebo účinnosti, ale proto, že výrobce požádal o stažení registrace „z obchodních důvodů.“
Před svými různými pozicemi v EMA pracovala Emer Cooke několik let v irském farmaceutickém průmyslu a v letech 1992 až 1998 jako lobbistka Evropské federace farmaceutického průmyslu (EFPIA) v Bruselu.
Ústřední role Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) při schvalování vakcín
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) je zodpovědný za počáteční posouzení žádostí o registraci v celé EU, jakož i za změny, rozšíření a stažení registrací.
V žalobách o náhradu škody, které oběti očkování podávají proti výrobcům, soudy ztotožňují hodnocení komise s odborným posudkem.
Ohodnoťte tento příspěvek!
[Celkem: 3 Průměrně: 5 ]
