Dohoda o výměně patogenů (PABS) je nedílnou součástí pandemické dohody, která byla v základu přijata letos na jaře. Příloha by měla být schválena na shromáždění WHO příští rok.
Tato část pandemické dohody je v současné době stále otevřená, ale jednání o „systému přístupu k patogenům a sdílení z toho plynoucích výhod“ (PABS) by měla začít už příští týden.
Snahy o urychlené schválení PABS napovídají, že WHO má enormní zájem na rychlém přijetí kompletní pandemické dohody, včetně této přílohy.
Členské státy WHO zahájí příští týden textová jednání o posledním zbývajícím prvku pandemické dohody. Podle organizace Health Policy Watch se jedná o „systém přístupu k patogenům a sdílení z toho plynoucích výhod (Pathogen Access and Benefit Sharing/PABS).“
Členské státy dostaly devět dní na přezkoumání sedmistránkového původního návrhu systému PABS, který 24. října rozeslala správní kancelář Mezivládní pracovní skupiny (IGWG).
Návrh považuje „přístup k patogenním materiálům a informacím o genetických sekvencích za rovnocenný spravedlivému a vyváženému sdílení výhod,“ které by z této výměny vyplynuly.
Členské státy se na tom již dohodly v článku 12 Pandemické dohody, uvádí Health Policy Watch .
Systém PABS, o kterém se v současnosti jedná, má sloužit jako příloha k článku 12, ale stále je ve velmi rané fázi (tzv. „skeleton draft“) a vyjednavači mají před sebou ještě mnoho práce na dalším rozvoji jeho obsahu.
Podle článku 12 musí IGWG vypracovat ustanovení pro systém PABS, včetně definic patogenů s pandemickým potenciálem, jakož i souvisejících materiálů a informací o sekvenci, modalitě, právním základu, podmínkách a provozních aspektech.
Návrh definuje dotyčné patogeny jako patogeny s „pandemickým potenciálem“ a „materiály a informace o sekvencích“, které mají být sdíleny, by se vztahovaly k biologickému materiálu – včetně DNA, RNA a proteinů.
Povinnosti výrobců
Výrobci vakcín, léčiv a diagnostických přípravků , kteří chtějí získat přístup k informacím o patogenech, musí s WHO uzavřít smlouvu, která stanoví jejich závazky k rychlému, včasnému, spravedlivému a rovnocennému rozdělení výhod.
V případě pandemie musí zúčastnění výrobci poskytnout WHO rychlý přístup ke své probíhající výrobě bezpečných, vysoce kvalitních a účinných vakcín, léčiv a diagnostických přípravků pro patogen způsobující pandemii.
Výrobci zapojení do systému PABS budou také povinni každoročně WHO platit, přičemž výše poplatků bude záviset na jejich typu a kapacitě.
Návrh rovněž otevírá možnost pro nevýrobce uzavřít právně závazné závazky k rychlému, spravedlivému a rovnocennému rozdělení výhod – v závislosti na jejich typu, kapacitě a použití materiálů PABS a informací o sekvenci.
Podle organizace Health Policy Watch zůstává nejasné, kdo přesně by do této kategorie spadal (výzkumné laboratoře, lékařské organizace??).
Povinnosti sdílení výhod
Podle portálu návrh nastiňuje osm způsobů , jakými lze sdílet výhody přístupu k informacím o patogenech. Mezi ně patří:
zajištění přístupu ke zdravotnickým produktům souvisejícím s pandemií,
udělování nevýhradních licencí výrobcům v rozvojových zemích na výrobu těchto zdravotnických produktů
technická podpora a finanční příspěvky
Sdílení výhod by mohlo být právně závazné, což podporují zejména rozvojové země. Informace o patogenech by měly být sdíleny prostřednictvím laboratoří, které jsou autorizovány podle příslušných národních postupů a prostřednictvím laboratoří uvedených v „síti laboratoří koordinované WHO.“
Tyto laboratoře by musely zavádět standardy biologické bezpečnosti a bioochrany, které platí v rámci laboratorních sítí WHO.
Informace o sekvenci by měly být sdíleny prostřednictvím jedné nebo více databází sekvencí schválených WHO, které se zavazují, že nebudou uplatňovat žádná práva duševního vlastnictví k materiálům ani informacím o sekvenci.
Ke všem materiálům PABS a informacím o sekvenci by měly mít přiřazen jedinečný, trvalý identifikátor. Přesný návrh těchto identifikátorů bude diskutován později.
Sporné body a další kroky
Podle organiz ace Health Policy Watch předložily Čína i Rusko návrhy na omezení přístupu k informacím o patogenech z důvodů biologické bezpečnosti. Čína navrhla udělit přístup pouze výrobcům ze zemí, které jsou signatáři dohody o pandemii.
Současný návrh však umožňuje relativně široký přístup k informacím v rámci standardních předpisů o biologické bezpečnosti. Kromě přílohy k systému PABS připraví IGWG také podklady pro konferenci smluvních stran, která budou spravovat dohodu o pandemii.
To zahrnuje mandátní podmínky pro koordinační finanční mechanismus určený k pomoci zemím chránit se před ohnisky nákazy a pandemií.
Dohoda o výměně patogenů by měla být finalizována nejpozději do shromáždění WHO, které se bude konat koncem května 2026. Pokud se do té doby skutečně podaří tyto dodatky k pandemické dohodě dokončit, bude následovat schválení na úrovni národních parlamentů (vlád).
Mimochodem, zatím není patrné, jak se k tomu postaví nová vláda. Nicméně Vojtěch byl vždy oddaná loutka, takže nelze očekávat, že se nová vláda proti pandemické dohodě postaví.
Ohodnoťte tento příspěvek!
[Celkem: 0 Průměrně: 0 ]
