Pfizer jde opět před soud: 2000 žen žaluje společnost kvůli antikoncepci způsobující mozkové nádory
RSS

Pfizer jde opět před soud: 2000 žen žaluje společnost kvůli antikoncepci způsobující mozkové nádory


Docela mne udivilo, kolik lidí dalo důvěru zprofanované firmě, která je zároveň nejžalovanější americkou firmou, když se začaly ve velkém podávat experimentální genové injekce.







Již dávno před rokem 2020 se vědělo o milionech lidí, které společnost Pfizer svými produkty poškodila či zabila, přesto právě její covidové injekce se nejčastěji aplikovaly, často jen jako vstupenka do společnosti.
Žaloba, která se nyní dostává k soudu, řeší problém, který se Pfizer snažil před zákaznicemi zatajit: antikoncepce, která byla po dlouhé roky předepisována nejen v USA, ale i v Evropě, způsobuje mozkové nádory.
Více než 2 000 žen, u kterých se vyvinuly nádory na mozku, se připojilo k hromadné žalobě, která byla podána v roce 2024.
Hromadná žaloba, v níž se tvrdí, že  Depo-Provera , oblíbená  antikoncepční injekce  od společnosti Pfizer , způsobila mozkové nádory, míří k soudu.
K hromadné žalobě , která byla  podána v roce 2024 , se připojilo celkem  2 132 žen, u kterých se vyvinuly nádory na mozku.
Ženy tvrdí, že společnost Pfizer věděla, že dlouhodobé užívání přípravku Depo-Provera je spojeno s benigními, i když oslabujícími a potenciálně nevyléčitelnými  nádory na mozku , ale výrobce léků před tím pacientky ani regulační orgány nevaroval.
„Obžalovaní se úmyslně, svévolně a záměrně spikli a jednali ve shodě, aby ignorovali relevantní bezpečnostní obavy a záměrně nestudovali dlouhodobou bezpečnost a účinnost přípravku Depo-Provera, zejména u chronických a dlouhodobých uživatelek Depo-Provera,“ uvádí se v žalobě podle úryvku citovaného NBC News  .
Podle deníku  Daily Mail Depo-Provera obsahuje progestin, syntetickou verzi hormonu progesteronu, který zabraňuje otěhotnění tím, že zastavuje ovulaci a ztenčuje sliznici dělohy. Injekce se podává každé tři měsíce.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil tento  lék  v roce 1992.
Virginia Buchanan , partnerka v advokátní kanceláři Levin Papantonio, která žalobu podala, pro Daily Mail uvedla: „Základem této žaloby je, že mělo existovat varování o riziku meningiomů , nejčastějšího typu benigního nádoru mozku.“
Stanice NBC News uvedla, že společnost Pfizer podala v září 2025 návrh na zamítnutí žaloby s argumentem, že když se  společnost  v roce 2023 dozvěděla o souvislosti produktu s meningiomem, požádala FDA o přidání varování na etiketu léku. FDA žádost zpočátku zamítla.
Soudce  M. Casey Roberts  z amerického okresního soudu pro severní obvod Floridy zamítl návrh společnosti Pfizer a minulý týden stanovil  hlavní líčení  v této věci na  7. prosince .
V prosinci 2025 společnost Pfizer přidala k vakcíně Depo-Provera varovný štítek o riziku meningiomů poté, co FDA  změnu schválil .
Podle Medscape  aktualizovaný štítek uvádí, že „byly hlášeny případy meningiomů po opakovaném podávání přípravku Depo-Provera, především při dlouhodobém užívání.“
Buchananová uvedla, že aktualizace označení byla dlouho očekávaná a zdůrazňuje platnost tvrzení těchto žen vůči společnosti Pfizer.
„Společnost Pfizer přesně věděla, jak prošetřit bezpečnostní signály a aktualizovat varovné štítky, ale neudělala to. Místo toho ženy a jejich lékaři nedostali informace, které potřebovali k informovanému rozhodování o jejich zdraví a mnoho z nich v důsledku toho utrpělo život ohrožující poškození,“ řekla Buchananová.
List Daily Mail uvedl, že tento lék užívá každý rok  2 miliony žen. Žaloby proti společnosti Pfizer byly podány u  federálních i státních soudů  . Federální případy byly  sloučeny do víceokresního soudního sporu .
Podle  deníku The Guardian by celková výše nároků mohla překročit několik miliard dolarů, přičemž se očekává, že celkový počet žalob vzroste na 5 000 až 10 000 od žen jen v USA.
List Daily Mail uvedl, že v prosincovém soudním procesu se budou projednávat nároky jednoho z žalobců, zatímco soudní procesy se čtyřmi dalšími žalobci se budou konat 60 dní poté, pokud se společnost Pfizer nerozhodne urovnat nebo vyřešit nároky před soudním procesem.
Regulátorka FDA, která zamítl azměnu označení Depo-Provery, nyní pracuje pro Pfizer
Podle  STAT  meningeomy rostou pomalu a obvykle nejsou rakovinné. Mohou však způsobovat další příznaky, včetně ztráty zraku nebo sluchu a záchvatů. Meningeomy často vyžadují chirurgické odstranění, ale tento zákrok může poškodit mozkové struktury v blízkosti místa nádoru.
Meningeomy  rostou podél mozkových plen, membrány obklopující mozek a míchu. Nádory mohou kvůli své lokalizaci  vést k úmrtí.
Mezi další  závažné nežádoucí účinky  spojené s meningiomem patří  ztráta hustoty kostních minerálů, krevní sraženiny a rakovina prsu.
Podle  Národní společnosti pro nádory mozku  je v USA meningiom diagnostikován každoročně u více než 39 000 lidí.
Systém hlášení nežádoucích účinků FDA (VAERS) uvádí celkem  43 896 hlášení nežádoucích účinků  podaných v souvislosti s vakcínou Depo-Provera v letech 1969 až 2024. Z nich se 34 094 týká závažných případů, včetně úmrtí.
Podle STAT FDA původně  zamítla žádost společnosti Pfizer z roku 2023 o aktualizaci označení produktu tak, aby to odráželo riziko meningiomu.
Společnost Pfizer se proto  domnívala, že nenese odpovědnost za žádné z nároků týkajících se meningeomů, protože nároky, z nichž mnohé byly podány u státních soudů, by byly vyloučeny federálním zákonem, v tomto případě odmítnutím aktualizovaného označení produktu ze strany FDA.
„Tento právní princip, známý jako doktrína preempce , byl farmaceutickými společnostmi často využíván k odvrácení tvrzení státních zákonů, že měly vědět o škodlivém vedlejším účinku, ale nemohly aktualizovat označení produktů, protože FDA neschválil navrhované změny,“ uvedl STAT.
Podle STATu však může být argument společnosti Pfizer zpochybněn kroky Evropské  agentury pro léčivé přípravky , která v roce 2024 doporučila změnu označení přípravku Depo-Provera tak, aby byla patrná souvislost přípravku s meningiomem.
Podle NBC News kanadští regulátoři v daném roce také aktualizovali označení přípravku Depo-Provera a do sekce „ varování a opatření “ přidali meningiom.
Společnost Pfizer předložila FDA v červnu 2025 nově revidovanou aktualizaci označení. FDA ji schválila v prosinci téhož roku.
„FDA jednala až po přezkoumání dalších důkazů, včetně významných studií,“ uvedla imunoložka a biochemička  Jessica Rose, Ph.D. „Toto zpoždění ze strany FDA nechalo americké pacientky neinformované.“
„Společnost Pfizer poprvé identifikovala možnou souvislost v roce 2023 a neprodleně požádala o změny v označení přípravku, přičemž jakékoli dřívější znalosti popřela. Vinu nesou jak Pfizer, tak FDA,“ uvedla Roseová.
Karl Jablonowski, Ph.D., vedoucí vědecký pracovník organizace  Children’s Health Defense , uvedl, že počáteční odmítnutí aktualizovaného označení produktu Depo-Provera ze strany FDA může odhalovat střet zájmů.
Řekl, že odmítavý dopis „pravděpodobně pochází“ z Centra pro hodnocení a výzkum léčiv (FDA). V té době byla ředitelkou centra  Dr. Patrizia Cavazzoni, bývalá zaměstnankyně společnosti Pfizer. Od té doby se vrátila do společnosti Pfizer jako hlavní lékařka  a výkonná viceprezidentka.
„Pokud si společnost Pfizer skutečně myslela, že varovný štítek produktu je nejlepším postupem, proč nyní osoba zodpovědná za odmítnutí změny štítku sedí ve vedení společnosti Pfizer?“ zeptal se Jablonowski. 
Buchananová listu Daily Mail řekla, že „Pfizer nadále popírá jakékoli provinění a že případ přináší příležitost k soudnímu řízení, k zapojení odborníků a předložení dokumentů, tedy ke všem věcem, které by dobře informovaná porota potřebovala vědět, aby potvrdila to, co celou dobu tvrdíme.“
Několik studií spojovalo užívání Depo-Provery s rizikem mozkových nádorů
Několik nedávných studií zjistilo významná zdravotní rizika spojená s užíváním přípravku Depo-Provera. Žaloba tvrdí, že existují studie odkazující na tuto souvislost, které  sahají až do roku 1983 .
Studie z roku 2024 publikovaná v  časopise The BMJ , která zahrnovala 18 000 žen, jež podstoupily operaci meningeomu, zjistila, že užívání přípravku Depo-Provera po dobu jednoho roku nebo déle bylo spojeno s 5,6násobným zvýšením rizika vzniku meningeomu.
Studie Clevelandské kliniky z roku 2025 v  časopise JAMA Neurology  propojila  medroxyprogesteron-acetát , lék v přípravku Depo-Provera, se statisticky významným zvýšeným relativním rizikem vzniku diagnózy meningeomu.
Další studie z roku 2025 v  časopise Expert Opinion on Drug Safety  zjistila, že užívání přípravku Depo-Provera po dobu delší než rok ženami v plodném věku bylo spojeno s 3,5krát vyšším rizikem vzniku meningeomu.
Dr. Angus Dalgleish , profesor onkologie na City St. George’s při Londýnské univerzitě, uvedl, že je nepředstavitelné, že by si společnost Pfizer nebyla vědoma rizika.
Dalgleish k tomu přirovnal neúspěšný pokus společností Pfizer a FDA skrýt po dobu  75 let  výsledky klinických studií vakcíny proti COVID-19 od společností Pfizer-BioNTech .
„Spoluúčast FDA na ignorování jasných a bezprostředních signálů nebezpečí naznačuje vzorec chování, který se ustálil po mnoho let,“ řekl Dalgleish.
„Společnost Pfizer má  dlouhý trestní rejstřík ,“ řekl lékař interní medicíny  Dr. Clayton J. Baker .
„Od roku 2000 byla společnost Pfizer a její dceřiné společnosti shledány vinnými ze 107 trestných činů v celkové výši ohromujících 11 261 560 400 dolarů. Nejméně 22 z nich bylo porušením zákona o nepravdivých tvrzeních , což znamená, že společnost Pfizer byla za posledních 25 let shledána vinnou z podvodu vůči vládě celkem 22krát.“
V reakci Americké  akademie porodníků a gynekologů  (ACOG) na studii BMJ z roku 2024 se uvádí, že ženy čelí „neuvěřitelně malému“ riziku vzniku meningiomu po užívání vakcíny Depo-Provera.
Jablonowski zpochybnil závěr ACOG:
„Meningiomy se často projevují nenápadnými a/nebo nespecifickými příznaky a rostou pomalu. Mnoho žen může tyto příznaky připisovat stárnutí a onemocnění může zůstat nediagnostikováno. ACOG minimalizuje riziko, aniž by si uvědomovala rozsah tohoto rizika.“
Buchananová listu Daily Mail sdělila, že mezi žalobci zaznamenala některé skutečné a život měnící problémy. Řekla, že ženy se stále mohou zapojit do hromadné žaloby proti společnosti Pfizer.
Americká právnická firma  Berger Montague  vyšetřuje, zda představenstvo společnosti Pfizer porušilo svou fiduciární povinnost tím, že propagovalo vakcínu Depo-Provera jako bezpečnou. To by mohlo vést k právním krokům akcionářů proti společnosti Pfizer.
„Právnické firmy v Evropě, Kanadě, Austrálii a Jižní Africe také vyšetřují možné hromadné žaloby,“ uvedl Daily Mail.
 
 
 


Ohodnoťte tento příspěvek!



[Celkem: 0 Průměrně: 0 ]















Nejčtenější za týden